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专题专栏

防控新型冠状病毒感染的肺炎

成都造奥密克戎疫苗要来了！明年初进入临床试验

发布时间：2021-12-23 发布人：余利全 来源：来源 仁寿融媒
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好消息！

据成都威斯克生物医药有限公司

（简称“威斯克生物”）

官网消息

近日

在针对突变新冠病毒疫苗的

国家应急攻关项目资助下

威斯克生物的第二代新冠疫苗

针对Omicron（奥密克戎）变异株

取得了重要进展

将于2022年初进入临床试验


▲二代新冠疫苗针对野生病毒和不同变异株的中和抗体滴度


国际首个对奥密克戎变异株

有高滴度中和抗体的新冠疫苗


据了解，该疫苗属于最新的第五代疫苗技术（全人工合成疫苗），针对新冠突变株的S蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定蛋白颗粒疫苗。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。免疫小鼠或猴子等动物后该疫苗可诱导产生高滴度的中和抗体，针对Omicron变异株的中和抗体可达到上万的水平（代表血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力），之前也发现该疫苗针对巴西株、南非株、Delta株等多种变异株的真病毒的完全抑制的中和抗体也能上万，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，也是 目前国际上公布的第一个对Omicron变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗 。

中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力，是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。根据最新Science杂志发表的文章，多项临床研究数据表明，中和抗体滴度直接决定疫苗保护力：疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50为10，100和1000，疫苗接种后的保护力对应为78%，91%和 96%。 威斯克生物的二代新冠疫苗针对多种变异株的中和抗体NT50均可达到上万，有理由推测该疫苗是对抗各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。

目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，生产工艺稳定，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料， 预计2022年初正式进入临床试验 。


成都“智”造

年产能1亿剂


成都威斯克生物医药有限公司于2020年7月，由 四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室 的10多位科学家在魏于全院士领导下，由学校、科学家团队与成都市高新区共同创立。迄今，公司已进行了A轮与B轮融资，完成融资20多亿。

目前，威斯克生物已在成都天府国际生物城建成 年产能1亿剂 的生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21个管线，其中一代新冠疫苗的3期临床试验已全部入组完成，在日本已完成临床试验。

来源：成都发布

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